Главное в трёх строках
| Шаг | Почему важно |
|---|---|
| Сохранить данные регистратора или системы мониторинга | без значений и продолжительности отклонение не оценить, а запись не подтвердить |
| Не отпускать товар до решения | карантин отделяет затронутые серии от остального запаса |
| Оценить по данным производителя | допустимы ли кратковременные отклонения, знает только производитель — данные о стабильности |
Чтобы отклонение не повторилось, нужна причина: открытая дверь, отказ агрегата, неудачное место датчика. Если причина не найдена или отклонения повторяются в одной точке — это повод для повторного картирования. Узнать об отклонении в первые минуты, а не утром, помогает система мониторинга с тревогами.
Вопросы и ответы
Можно ли продать препарат после отклонения температуры?
Только после оценки уполномоченным лицом на основании данных производителя о стабильности. До решения товар находится в карантине и не отпускается.
Что делать, если нарушение выявлено на приёмке?
Не принимать товар в основной запас: отметить нарушение условий перевозки в приёмочных документах, поместить груз в карантин и письменно уведомить поставщика с данными регистратора или индикатора.
Что делать при подозрении на замораживание вакцин?
Для адсорбированных вакцин с алюминиевым адъювантом СанПиН 3.3686-21 описывает тест встряхивания; повреждённая вакцина подлежит списанию. Подробно — на странице о холодовой цепи ИЛП.