Что входит в сопровождение
| Работа | Периодичность | Результат |
|---|---|---|
| График поверок и напоминания | постоянно | ни один датчик не работает с просроченной поверкой |
| Поверка датчиков | по МПИ из описания типа (обычно 1–3 года) | запись о поверке в ФГИС «Аршин», отметка в журнале ТО |
| Замена на время поверки из подменного фонда | при каждой поверке | непрерывность мониторинга и архива |
| Калибровка | по запросу или по внутреннему регламенту | протокол с действительными значениями погрешности, оценка дрейфа |
| Проверка тревог и каналов оповещения | ежеквартально | подтверждение, что SMS, звонки, MAX доходят до получателей |
| Проверка ИБП, GSM-модулей, батарей радиодатчиков | раз в полгода | замена элементов до отказа |
| Контроль архива и резервных копий | ежемесячно | тест восстановления, отчёт о целостности |
| Периодический обзор валидированного состояния | ежегодно | отчёт об изменениях и необходимости повторных испытаний |
| Обновление ПО | по согласованию | контроль изменений и регрессионные проверки |
Поверка и калибровка: в чём разница
Поверка подтверждает соответствие средства измерений метрологическим требованиям и обязательна для измерений в сфере государственного регулирования, к которой относится контроль условий хранения лекарственных средств. Результат вносится в ФГИС «Аршин». Калибровка определяет действительные значения погрешности и помогает оценить дрейф между поверками, особенно у датчиков влажности.
СанПиН 3.3686-21 требует, чтобы поставщик или перевозчик ИЛП по запросу получателя подтверждал своевременность поверок, а подтверждающие документы хранились у ответственного за холодовую цепь. В сопровождении мы готовим этот пакет автоматически.
Уровни поддержки
| Базовый | Расширенный | Фарма | |
|---|---|---|---|
| Поверка и подменный фонд | да | да | да |
| Удалённая поддержка | рабочие часы | расширенные часы | круглосуточно |
| Выезд инженера | по заявке | плановые визиты | плановые визиты и срочный выезд |
| Проверка тревог и архива | — | ежеквартально | ежемесячно |
| Периодический обзор валидированного состояния | — | — | ежегодно |
| Повторное картирование | — | по заявке | по графику анализа рисков |
Вопросы и ответы
Как часто нужно поверять датчики?
С межповерочным интервалом, установленным в описании типа средства измерений: для термогигрометров обычно 1–2 года, для некоторых датчиков — до 3 лет.
Прерывается ли мониторинг на время поверки?
Нет. Мы устанавливаем датчики из подменного фонда, а в системе фиксируется замена с серийными номерами.
Можно ли обслуживать систему другого производителя?
Да, если оборудование документировано и доступно для диагностики. Сначала проводим аудит системы и документации.