Что требуют правила
Для иммунобиологических препаратов СанПиН 3.3686-21 предусматривает термоиндикаторы и терморегистраторы на всех уровнях холодовой цепи. Ключевые требования к приборам:
- фиксация значений температуры с интервалом не более 1 минуты;
- собственный идентификационный номер у каждого прибора;
- однозначная визуальная индикация нарушения, без дополнительных манипуляций;
- конструкция, исключающая фальсификацию и сброс показаний;
- погрешность не более ±0,5 °C и периодическая поверка средств измерений;
- в термоконтейнере, если перевозка длится больше часа, — термоиндикатор в каждом контейнере, показания с номером прибора записываются в журнал при отправке и приёмке.
Подробно — в статье о холодовой цепи ИЛП.
Какой Smartag выбрать
| Задача | Модификация | Почему |
|---|---|---|
| Термоконтейнер, разовая отправка, нужен быстрый ответ на приёмке | Smartag mini | световая индикация «Норма» / «Тревога по порогу», 1–2 порога, отложенный старт |
| Перевозка или хранение, нужен полный график для получателя | Smartag | флеш-накопитель, автоматический отчёт PDF, до 6 порогов, не менее 700 ч записи |
| Хранение с контролем влажности, помещения аптек | Smartag RHT | температура и влажность в одном приборе |
| Измерение внутри камеры, в продукте или жидкости | Smartag TZ + Smartag Zond | выносной зонд, электроника снаружи |
| Картирование склада или камеры | Smartag T, Smartag RHT | ±0,5 °C в диапазоне −30…+40 °C, однотипный поверенный парк |
Порядок работы
- Настройка
Задайте пределы режима и отложенный старт, для Smartag — также интервал записи (для ИЛП — 1 минута). Параметры можно указать при заказе.
- Размещение
В термоконтейнере — между упаковками с продукцией в месте, рекомендованном термокартой контейнера, а не вплотную к хладоэлементам.
- Отправка
Запишите заводской номер термоиндикатора в сопроводительные документы и журнал.
- Приёмка
Проверьте световую индикацию. Smartag подключите к USB и приложите отчёт PDF к приёмочным документам.
- Решение при нарушении
Поместите груз в карантин, оцените время и величину выхода по графику, запросите данные о стабильности у производителя препарата.
Термоиндикатор или система мониторинга
| Задача | Smartag | Система мониторинга Hladverk Group |
|---|---|---|
| Контроль в пути | да | — |
| Картирование | да | — |
| Круглосуточный контроль склада с тревогами | как дополнительное средство | да |
| Сигнал дежурному ночью | — | SMS, звонок, MAX, push |
| Независимое доказательство для получателя груза | да | журнал и отчёты системы |
Вопросы и ответы
Обязательны ли термоиндикаторы при перевозке вакцин?
По СанПиН 3.3686-21 каждый термоконтейнер оснащается термоиндикатором, если перевозка длится больше часа; показания и номера термоиндикаторов регистрируются в журнале.
Можно ли использовать Smartag mini повторно?
Нет, Smartag mini — модификация однократного применения. Если нужен график температуры за весь рейс, выбирайте Smartag с автоматическим отчётом PDF.
Что делать, если термоиндикатор показал нарушение?
Поместить продукцию в карантин, считать данные, оценить продолжительность и величину выхода за пределы и принять решение с учётом информации производителя препарата.