Что требуется
| Документ | Что важно для температуры |
|---|---|
| ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», п. 6.3 | лаборатория контролирует, поддерживает и регистрирует условия окружающей среды, если они влияют на достоверность результатов или этого требуют методики |
| Инструкции производителей реактивов, наборов и расходных материалов | диапазон хранения и транспортирования; выход за диапазон — повод оценить пригодность |
| Методики испытаний | условия проведения испытаний и хранения проб |
| Для лабораторий службы крови и ЭКО | постановление № 641 и приказ № 803н — подробно на странице о службе крови и ЭКО |
Что контролируем
| Холодильники для реактивов и проб, +2…+8 °C | датчик в тёплой точке по результатам картирования; при риске замерзания у испарителя — второй в холодной |
| Морозильники −20 °C и низкотемпературные −80 °C | выносные зонды через уплотнение двери, контроль двери и питания |
| Термостаты и инкубаторы | температура, при необходимости — CO₂ |
| Помещения | температура и влажность там, где они влияют на испытания или хранение |
| Сосуды Дьюара | уровень азота и температура в парах — для криохранения |
Почему важна тревога, а не только журнал. Морозильник −80 °C после отказа нагревается быстро, а образцы в нём часто невосполнимы. Журнал покажет отказ утром, тревога — через несколько минут. Поэтому настраиваем оповещение с эскалацией: если первый ответственный не подтвердил тревогу, сообщение уходит следующему.
Как мы делаем
- Обследование
Список оборудования и помещений, режимы, что критично для методик и проб, кто отвечает ночью и в выходные.
- Картирование холодильников и камер
Находим тёплую и холодную точки, проверяем открывание двери и отключение питания. Методика — как для камер и морозильников.
- Система мониторинга
Датчики в найденных точках, выносные зонды для морозильников, контроль дверей и питания, тревоги и электронный журнал с архивом.
- Поверка и документы
Датчики — средства измерений утверждённого типа с поверкой; свидетельства можно найти по заводскому номеру на странице Свидетельство о поверке.
- Сопровождение
Поверка по графику, подменный фонд, повторное картирование после замены оборудования.
Вопросы и ответы
Обязательно ли лаборатории вести журнал температуры?
Если условия окружающей среды влияют на результаты или этого требуют методики, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 требует их контролировать и регистрировать. Для холодильников с реактивами записи нужны, чтобы подтвердить, что реактив хранился по инструкции производителя.
Как контролировать морозильник −80 °C?
Выносным зондом, введённым через уплотнение двери, — электроника регистратора остаётся снаружи. Плюс контроль двери и питания и тревога с эскалацией.
Нужно ли картировать лабораторный холодильник?
Прямой обязанности обычно нет, но картирование показывает, где в холодильнике теплее и где есть риск замерзания, — и где ставить датчик мониторинга. Для небольшого холодильника это обычно 9 точек: углы и центр.